SK케미칼–아리바이오, 국산 치매치료제 ‘AR1001’ 글로벌 상용화 협력 MOU 체결

“한국 기술로 개발한 경구용 알츠하이머 신약, 글로벌 3상 막바지”

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🔹 협력의 배경

아리바이오와 SK케미칼이 국산 치매 치료제 개발 및 글로벌 시장 진출을 위한 협력에 나섰습니다.
22일 양사는 아리바이오의 경구용 알츠하이머 치료제 **‘AR1001(성분명: 미로데나필, mirodenafil)’**의
개발 확대와 글로벌 진출을 위한 **양해각서(MOU)**를 체결했습니다.

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🔹 ‘AR1001’이란 무엇인가

• 원천 기술: SK케미칼이 개발한 PDE-5 억제제 ‘미로데나필’
• 기술이전: 2011년 아리바이오가 SK케미칼로부터 기술이전 받음
• 개발 목적: 기존 발기부전치료제로 알려진 PDE-5 억제제 계열 약물을 알츠하이머 치료용으로 재창출(drug repurposing)
• 기전:
  • 신경세포 보호 및 생성 촉진
  • 독성 단백질(베타아밀로이드 등) 축적 억제
  • 뇌혈류 개선
    → 즉, 다중 기전(multimodal) 작용을 통해 인지 기능 저하를 늦추는 신개념 약물입니다.

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🔹 글로벌 임상 현황

• 임상명: POLARIS-AD
• 진행국가: 미국, 유럽 7개국, 한국, 중국 등 총 13개국
• 참여 환자 수: 1,535명 등록 완료
• 진행 상황: 8부 능선을 넘어 최종 단계 진입
• 계획:
  • 2026년 상반기 임상 종료 및 주요 결과 발표
  • 동년 하반기 미국 FDA 신약허가신청(NDA) 진행 예정

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🔹 이번 MOU의 핵심 내용

양사는 향후 다음 세 가지 분야에서 긴밀히 협력합니다.

1. AR1001의 차세대 제제 개발
2. 글로벌 임상 협력
3. 상업화 이후 제조·수출 협력

👉 이번 MOU는 단순한 상징적 협약이 아니라,
임상 3상 막바지와 상용화 가능성에 대한 상호 신뢰를 기반으로 체결된 실질적 협력입니다.

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🔹 양사 대표 발언

정재준 아리바이오 대표

“국산 경구용 알츠하이머 신약 상용화가 가시권에 들어선 만큼,
이번 협력을 계기로 글로벌 시장에서 실질적 성과를 거두겠다.”

박현선 SK케미칼 파마 대표

“미로데나필이 신약 재창출의 모범사례로 자리매김할 수 있도록
아리바이오와 적극 협력하겠다.”

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🔹 시장의 평가와 기대

영국 시장조사기관 GlobalData는
AR1001을 **“가장 시장성이 높은 알츠하이머 신약 후보 중 하나”**로 평가했습니다.
그 이유는 다음과 같습니다.

• 다중 기전으로 인한 치료 효과의 폭넓음
• 복용 편의성(경구제)
• 임상에서 확인된 안전성

이는 단순히 국내 기술의 성취를 넘어,
‘한국형 글로벌 신약’ 모델로 자리 잡을 가능성을 보여줍니다.

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🔹 향후 계획

• 아리바이오는 삼진제약과 한국 내 독점 판매·제조권 계약을 체결했으며,
  국내외 다수 제약사와 협업을 확대하고 있습니다.
• 또한, 현재 코스닥 상장사 소룩스와의 합병을 추진 중이며,
  예정 기일은 2026년 1월 20일입니다.
  이는 연구개발 및 글로벌 상업화 자금 조달의 기반을 강화하기 위한 전략으로 풀이됩니다.

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🧠 결론: “한국 치매 치료제의 글로벌 시대, 눈앞에”

AR1001은 국산 기술, 글로벌 임상, 다중 기전, 경구제 복용 편의성이라는 네 가지 강점을 지닌 약물입니다.
이번 SK케미칼과 아리바이오의 협력은 단순한 MOU가 아니라,
“한국형 글로벌 신약 시대”의 실질적 신호탄이라 할 수 있습니다.

2026년 FDA 승인 여부가 향후
국내 바이오 산업 전반에 중대한 전환점이 될 전망입니다.