샤론샤 교수의 새로운 인터뷰가 아리바이오 유튜브에 올라왔습니다.

해당링크 : https://youtu.be/AV8iUxg6QrY

 

작년 아리바이오, 소룩스 급등의 주역, 샤론샤 박사님의 새로운 인터뷰를  ai를 통해 추출 번역해두었습니다. 
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폴라리스-AD 임상시험은 AR1001, 즉 미라데나필을 사용하여 초기 알츠하이머병—경도 인지장애 및 알츠하이머 관련 경증 치매 환자—을 대상으로 진행하는 3상 임상시험입니다.

미라데나필은 발기부전 또는 폐동맥 고혈압 치료에 사용되는 PDE5 억제제(포스포디에스테라아제 5 억제제)이며, 경구 복용 방식입니다.

저희는 작년 말 모집을 완료하여 총 1,535명의 참가자를 등록하였습니다. 이 임상시험의 최상위 결과(top-line results)는 올해 말 발표될 예정이며, 매우 기대가 큽니다.

만약 이 임상시험이 긍정적인 결과를 보인다면, 즉 위약 투여군과 미라데나필 투여군 사이에 유의미한 차이가 관찰된다면, 우리는 매우 큰 성과를 거두게 될 것입니다. 일차 평가변수는 CDR 하위 항목 합계(CDR Sum of Boxes), 즉 임상적 치매 평가 척도의 변화를 측정하는 것이며, 이 차이가 확인된다면 알츠하이머 치료 환경은 크게 바뀔 것입니다.

현재 두 가지 질병 수정 치료제가 존재하지만, 적용 가능한 환자군의 제한과 부작용 문제 등의 한계가 있습니다. 반면 이 약은 경구 복용이 가능하며, 기저 인구통계학적 데이터는 다른 대규모 임상시험들과 매우 유사한 수준입니다. 또한 현재까지 주요한 안전성 우려 사항이 보고되지 않아, 내약성이 우수할 것으로 기대됩니다. 환자들이 간단히 알약을 복용할 수 있게 됨으로써, 알츠하이머 환자들에게 더 많은 치료 선택지가 생기게 됩니다. 저희는 이 임상시험에 참여해 주신 환자분들과 보호자분들, 그리고 모든 연구기관 조사자분들께 진심으로 감사드리며, 성공적인 등록 완료를 함께 기쁘게 생각합니다.

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아시는분들은 아시겠지만 저 사론샤 교수님과 임상 3상 이후, 치매예방백신 개발이 진행된다고 주주총회에서 그랬다고 하지요? 그러니 우리는 계속해서 저분에 대해서 주목해야 합니다. 치매예뱅 백신 관련 내용 참고하시기 바랍니다. 

*치매예뱅백신에 대해서
https://ggubuk.tistory.com/267

*주주총회 내용을 궁금하신 분들은 오스틴님의 블로그를 참고하시기 바랍니다. 
https://blog.naver.com/ceo_library