AR1001 임상 2상에 대한 코멘트｜ 미국 신경과 전문의 샤론 샤(Sharon Sha) 교수 인터뷰 번역｜｜VJ Dementia 인터뷰

실제가 아니라 Ai이미지입니다

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AR1001(미로데나필, Mirodenafil)은 경도~중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서 사용되었습니다.
2상 시험은 기본적으로 안전성과 내약성을 주로 보지만, 이번 시험처럼 200명대 규모(총 210명)에서도 임상적 평가 지표를 함께 포함해 확인하기도 합니다.
이 시험은 미로데나필 **두 용량(10mg, 30mg)**을 **위약(placebo)**과 비교했으며, 참가자들은 1:1:1로 세 군에 배정되었습니다.
안전성 측면에서는 전반적으로 잘 견디는 편으로 보고되었고, 30mg 군에서 실신(syncope) 1건이 **시험약 관련 ‘중대한 이상반응(SAE)’**으로 평가되었습니다.
반면, 26주 시점의 여러 임상적 엔드포인트에서는 치료군이 위약군 대비 유의한 차이를 보이지 않았습니다.
그런데 사후 분석/바이오마커 분석에서 30mg 군은 p-tau181과 GFAP(염증/교세포 관련 지표) 등 일부 혈장 바이오마커에서 위약 대비 개선이 관찰되었습니다. 이런 결과는 “임상 지표는 아직 뚜렷하지 않지만, 질병 관련 생물학적 경로(타우·염증 표지)에 영향이 있을 수 있다”는 가능성을 남깁니다.

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알츠하이머병 분야의 세계적 권위자인 미국 신경과 전문의 샤론 샤(Sharon Sha) 교수가 아리바이오는 AR1001에 대해 긍정적 평가를 내려 주목을 받고 있는데 그의 유튜뷰 인터뷰 내용이 있어 ai의 도움을 받아 전문 번역했습니다. ai가 탁월하나 확실한 정보는 직접 확인하시기 바랍니다. 

이 블로그를 통해서 영상의 존재를 알게 되었습니다.
감사합니다.
https://blog.naver.com/kgaljun/224121982801 

아리바이로 샤론샤 교수 영상